Terminé

Phase II Pilot Study of Cytarabine for Refractory Systemic Lupus Erythematosus

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Ce qui est testé

cytarabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+11

+ Infections

+ Maladies des Articulations

De 18 à 64 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: Subcutaneous cytarabine is given for 5 days. Patients are re-treated every 4 weeks for a maximum of 3 courses; those who relapse prior to the second course are re-treated every 3 weeks.

NCT00004643
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 64 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesInfectionsMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieArthriteMaladies TransmissiblesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireLupus érythémateux systémiqueMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Disease Characteristics Clinically documented active systemic lupus erythematosus demonstrating at least 4 revised diagnostic criteria Unresponsive to conventional therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), topical corticosteroids, and antimalarials Intolerable side effects from corticosteroids or other immunosuppressive drugs Failure on immunosuppressives not required No life-threatening disease, e.g.: Lupus cerebritis Rapidly progressive glomerulonephritis Prior/Concurrent Therapy No concurrent other DNA synthesis inhibitors, NSAIDs, and prednisone continued on study Patient Characteristics Hematopoietic: WBC at least 2000; Platelets at least 100,000 Renal: Creatinine clearance at least 20 mL/min Other: No major infection within 2 weeks prior to entry Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile women. Advised for men during and for 75 days after therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude