Terminé

Trials to Enhance Elders' Teeth and Oral Health

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Ce qui est testé

Chlorhexidine rinse

Médicament
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques+4

+ Maladies de la bouche

+ Maladies des dents

De 60 à 75 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 20 juin 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

"TEETH" is a double-blinded, randomized clinical trial, supervised by a Data & Safety Monitoring Board, designed to provide unequivocal evidence regarding the impact of regular rinsing 0.12% chlorhexidine solution on tooth loss in low income, community-dwelling older adults who are irregular users of dental services. Of the 1101 subjects enrolled in the study in Seattle, WA and Vancouver, B.C., one/half have been assigned to the active rinse condition; the other half to the placebo rinse which looks and tastes like the chlorhexidine rinse but does not have the active ingredient. Subjects receive two bottles of rinse every six months; the first to be used daily for one month, the second weekly for five months. Reminder calls are designed to help subjects maintain this rinse regimen. Subjects return yearly to research clinics at each participating university, where they are examined by a dentist who is trained in clinical research methodology and calibrated annually. The purpose of these visits is to examine subjects for tooth loss (followed by contacts with extracting dentists to determine the dentist's reasons for extracting the tooth), pocket depth, recession, caries and restorations on root and coronal surfaces. Interviews are also conducted annually with participants to assess health status, health behaviors, and oral health quality of life. A panoramic radiograph was taken at baseline of each subject and is to be done again at the five-year (final) yearly exam. These radiographs are used to confirm tooth loss and possible reasons for extractions

NCT00004640
Sponsor principalUniversity of Washington
Dernière mise à jour : 20 juin 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1101 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies des dentsDéminéralisation dentaireCarie dentaireMaladies parodontalesPerte d'une dent

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age at entry 60-75

Four or more natural teeth

No preventive dental visits in the past 18 months

Scores > or = 60 on a measure of oral health self-efficacy (max possible=100)

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Not having a phone at home for follow-up calls

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University of Washington

Seattle, United StatesOuvrir University of Washington dans Google Maps

University of British Columbia

Vancouver, Canada
Terminé2 Centres d'Étude