Velopharyngeal Function for Speech After Palatal Surgery
Furlow double z-plasty palatoplasty palate repair
+ Von Langenbeck palatoplasty palate repair
Anomalies Congénitales+12
+ Anomalies de la mâchoire
+ Maladies de la mâchoire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is conducted with patients with complete unilateral cleft lip and palate. The subjects will have their palatal clefts surgically repaired by either the von Langenbeck or the Furlow double z-plasty palatoplasty. Patients will be randomly assigned to four groups, to have with the von Langenbeck palatoplasty with intravelar veloplasty or the Furlow double opposing z-plasty palatoplasty between 9 and 12 months of age or between 15 and 18 months of age. Lip repair will be randomized to either the Spina or Millard method and will be accomplished by six months prior to palatoplasty. The major emphasis will focus on assessment of the near and long term outcomes of the palatal surgeries on velopharyngeal function for speech.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.475 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Hospital for Rehabilitation of Craniofacial Anomalies (USP-HRAC)
Bauru, Brazil