Terminé

AMPA Receptor Blockade With LY300164 in the Treatment of Parkinson's Disease

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

LY300164

Médicament
Qui peut participer

Synucléinopathies+10

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2000
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this study is to evaluate the acute effects of alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole proprionic acid (AMPA) receptor blockade on the severity of parkinsonian signs and levodopa-associated motor response complications in patients with Parkinson's disease. In a controlled proof-of-principle clinical trial, efficacy will be assessed through the use of validated motor function scales. Safety will be monitored by means of frequent clinical evaluations and laboratory tests.

NCT00004576
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniensMaladie de ParkinsonDyskinésies

Critères

Males and females between the ages of 30 and 75 are eligible for the study. All will carry the diagnosis of idiopathic Parkinson's disease based on the presence of a characteristic clinical history and neurological findings. All will have relatively advanced disease (Hoehn and Yahr Stages II to IV) with levodopa-associated motor response complications, including wearing-off fluctuations and peak-dose dyskinesias. No presence or history of any medical condition that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk. No clinically significant laboratory abnormalities including liver enzyme elevations more than three times the upper limit of normal, or neutropenia (WBC less than 4000). No parkinson's disease patients exhibiting diphasic or end-of-dose dyskinesias or disabling dystonia. Since LY300164 is an inhibitor of CP4503A4, patients receiving certain drugs metabolized by that pathway will not be included. No patients who are unable to be treated with levodopa/carbidopa alone or a single, relatively short-acting dopamine agonist. No patients who require additional treatment with amantadine or other concomitant medications. No pregnant women or those not practicing effective means of birth control since the influence of any investigational compound on the unborn child and reproductive organs is unknown.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude