Terminé

Investigation of Miconazole as an Inhibitor of Endothelium-Derived Hyperpolarizing Factor

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Ce qui est testé

Miconazole, L-NMMA, Bradykinin

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies vasculaires

+ Anévrisme

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2000
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Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2000

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The vascular endothelium synthesizes at least three potent vasodilator substances: nitric oxide (NO), prostacyclin and an endothelium-derived hyperpolarizing factor (EDHF). EDHF release is stimulated by receptor-dependent agonists such as acetylcholine and bradykinin (BK), and leads to hyperpolarization of the underlying smooth muscle cells presumably by opening Ca(2+)-activated K(+) channels. Indirect pharmacologic evidence suggests that EDHF is a cytochrome P450-derived arachidonic acid metabolite, presumably an epoxide. Numerous inhibitors of EDHF have been defined in animal tissues. Of these, miconazole has proven to be safe when administered to humans as a topical and parenteral antifungal agent. At levels that are attained with routine clinical use, it has a rapid onset of action with high specificity of inhibition of EDHF in animal models. This study is designed to investigate the safety and efficacy of intra-arterial miconazole in inhibiting BK-mediated forearm vasodilation in normal volunteers.

NCT00004575
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme

Critères

Healthy male or female volunteers (age 21-60 years). No presence of intercurrent illness. No current smoking (within previous 5 years). No hypertension (greater than 140/90). No diabetes. No hypercholesterolemia (total cholesterol greater than 240 mg/dl). No pregnancy or menopause. No renal failure (creatinine greater than 1.4 mg/dl). No allergies to miconazole, parabens, castor oil or aspirin. No bleeding disorders. No consumption of any medications during the last one week, including vitamins and unconventional medications.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps
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