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Évaluation de la réponse au Ganciclovir dans l'infection à CMV en utilisant la PCR quantitative en temps réel

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la réponse des individus infectés par le CMV au traitement par Ganciclovir, en utilisant la PCR quantitative en temps réel comme outil diagnostique.

Ce qui est testé

ganciclovir

Médicament
Qui peut participer

Infections par virus ADN+2

+ Infections à Herpèsviridae

+ Infections

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette recherche vise à élaborer et à utiliser un test sanguin pour comprendre à quelle vitesse le médicament ganciclovir agit contre le virus CMV (Cytomégalovirus). Ce test pourrait potentiellement alerter les médecins tôt dans le traitement si le virus ne répond pas bien, indiquant une possible résistance au médicament. L'étude se concentre principalement sur les patients ayant subi une greffe de rein et de poumon chez qui on a détecté le CMV dans le sang, mais d'autres patients peuvent également participer s'ils répondent aux critères.

NCT00004573
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeInfectionsMaladies viralesInfections à cytomégalovirus

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tous les patients devront avoir un CMV PCR qualitatif positif ou une culture virale avant de commencer la thérapie

On prévoit que la plupart des participants seront des receveurs de greffes d'organes, mais cela n'est pas une exigence de l'étude

Les patients affiliés à l'hôpital Barnes-Jewish présentant une infection sanguine à CMV nécessitant une thérapie antivirale

Les patients recevront un traitement par ganciclovir à une dose et une durée déterminées par le fournisseur de soins de santé

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Anémie (HGB < 8 g/dl) qui contre-indiquerait les prélèvements sanguins supplémentaires nécessaires pour cette étude

Patients gravement malades

Les patients qui sont dans l'incapacité de fournir un consentement éclairé en raison d'une capacité réduite liée à une maladie, à une démence ou à d'autres raisons

Les patients présentant une leucopénie profonde ou une fonction rénale anormale susceptibles de rendre nécessaire un ajustement de la posologie du médicament antiviral pendant la durée de l'étude

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Infectious Diseases Division

St Louis, United StatesOuvrir Infectious Diseases Division dans Google Maps
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