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The Inhibition of Platelet Antiaggregating Activity of Clopidogrel by Atorvastatin Detected by Erythromycin Breath Test: a Metabolic Inhibition of Hepatic Cytochrome P450-3A

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Ce qui est testé

Clopidogrel

+ Atorvastatin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Contacts de l'étudeWei C. Lau, M.D.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The objective of this study is to determine if the action of the drug called clopidogrel, that you will start taking, will be decreased by another drug called atorvastatin, that you will also start taking. Clopidogrel is an oral antiplatelet agent that has been shown to prevent strokes and heart attacks. Atorvastatin is a cholesterol lowering agent. Twenty adults 18-75 years of age requiring cholesterol-lowering agent and antiplatelet agent therapy will be recruited for this study during their cardiology clinic visitation. In one group, antiplatelet agent (clopidogrel) regimen will be administered first, then followed by cholesterol-lowering medication (atorvastatin). In the second group, atorvastatin will be administered first, followed by clopidogrel. A new test called the erythromycin breath test will be administered to you three times during the study to measure how your liver will metabolize these drugs. Blood samples will also be obtained to assess platelet function. The criteria for exclusion are patient refusal or inability to give written consent, patients with allergic reaction to erythromycin, patients with known bleeding problems, liver disease, significant lung disease kidney disease and pregnancy. Patients with psychiatric impairment and documented history of substance abuse will also be excluded from the study.

NCT00004564
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Contacts de l'étudeWei C. Lau, M.D.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesHypercholestérolémieThromboseAccident Vasculaire Cérébral

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans, sans préjugé sur l'origine raciale et ethnique, subissant une intervention coronarienne percutanée nécessitant une thérapie antiplaquettaire : 1. Patients présentés à la clinique de cardiologie nécessitant un agent réducteur de cholestérol 2. Patients présentés à la clinique de cardiologie nécessitant un agent antiplaquettaire

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Réaction allergique à l'érythromycine

Présenter des problèmes de saignement connus, une maladie du foie, une maladie pulmonaire significative ou une maladie rénale

Grossesse

Trouble psychiatrique et antécédents documentés de consommation de substances

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

1G323 University Hospital, Box 0048 1500 E Medical Center Drive

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