Terminé

Antiarrhythmic Effects of N-3 Fatty Acids

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Ce qui est testé

dietary n-3 polyunsaturated fatty acids

Comportemental
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+6

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Processus pathologiques

De 18 à 75 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 18 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

BACKGROUND: Ventricular tachycardia (VT) and ventricular fibrillation (VF) are common causes of the 300,000 sudden deaths occurring in the United States each year. Most of these victims have associated heart disease, most commonly coronary artery disease. Populations consuming considerable quantities of fish and marine mammals have lower than expected mortality rates from coronary disease. Interventional and observational trials have indicated that fatty fish consumption decreases the death rate from coronary artery disease, in part by reducing the number of sudden deaths. Animal and tissue culture studies both support the hypothesis that these beneficial effects are from the antiarrhythmic properties of n-3 long chained polyunsaturated fatty acids (eicosapentaenoic and docosahexaenoic acids). DESIGN NARRATIVE: Prospective, randomized, double blinded trial. Survivors of VT and VF with an implantable defibrillator were randomized, 100 to dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids(PUFA) or 100 to a placebo. Adherence to the supplement were assessed by measurements of plasma, red cell, and adipose tissue n-3 fatty acid concentrations. The primary outcome variable was the incidence of recurrent VT or VF, but secondary variables were also assessed using serial implantable cardioverter defibrillator (ICD) assessment, correlation of the rhythms with the biochemical measurements of n-3 fatty acids, hospitalization rates and quality of life. The (ICD) was the best protection available to patients and stored rhythm electrograms which allowed documentation of rhythm endpoints. The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

NCT00004558
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 18 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueMaladies CardiovasculairesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTachycardieArythmies cardiaquesMaladies CardiaquesFibrillation ventriculaireTachycardie ventriculaire

Critères

No eligibility criteria

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude