Terminé

Etiology and Treatment of Alcohol Dependence

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Ce qui est testé

acamprosate (Campral)

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+2

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à l'alcool

De 21 à 55 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 2 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study will examine whether pretreatment with two doses of acamprosate for seven days prior to abstinence lessens the intensity of acute withdrawal from alcohol compared with a placebo. Subjects will be randomly assigned to receive either one of two doses of acamprosate or placebo for seven days. This will be followed by a four- day inpatient period when withdrawal will be monitored. Additional drinking information will be obtained at a three month followup interview.

NCT00004552
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 2 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits ChimiquesAlcoolisme

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able to read English at 6th grade level or higher and to complete study evaluations

Average weekly alcohol consumption of standard drinks of at least 25 drinks for men and 20 drinks for women

Meets criteria for alcohol abuse or dependence

No more than 3 days abstinence/week

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Alcohol withdrawal symptoms requiring management with benzodiazepines

Current abuse or dependence on other substances, other than nicotine and marijuana

Females who are pregnant, nursing or not using a reliable method of birth control

Hepatocellular disease or a history of cirrhosis

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

New Haven, United StatesOuvrir Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut dans Google Maps
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