Terminé

Phase I/II Randomized Study of Hydroxyurea With or Without Clotrimazole in Patients With Sickle Cell Anemia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

clotrimazole

+ hydroxyurea

Médicament
Qui peut participer

Anémie+10

+ Anémie hémolytique

+ Anémie hémolytique congénitale

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Arm I: Patients receive oral hydroxyurea and oral clotrimazole daily for 12 months. Arm II: Patients receive oral hydroxyurea daily for 12 months. Patients are followed at 6 weeks. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004492
Sponsor principalUniversity of North Carolina
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie hémolytiqueAnémie hémolytique congénitaleMaladies hématologiques et lymphatiquesHémoglobinopathiesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieAnémie à cellules falciformesMaladies HématologiquesMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of sickle cell anemia confirmed by hemoglobin electrophoresis Received hydroxyurea for at least 6 months On a stable dose for at least 3 months Tolerating dose of at least 5 mg/kg/day --Prior/Concurrent Therapy-- Chemotherapy: No other concurrent antisickling agent Other: No concurrent drug that may interact with or influence the metabolism of hydroxyurea or clotrimazole --Patient Characteristics-- Hematopoietic: WBC at least 4000/mm3 Platelet count at least 150,000/mm3 Hemoglobin less than 11 g/dL Hepatic: AST/ALT no greater than 100 units/L Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No prior adverse reaction to hydroxyurea or clotrimazole No recent or progressive neurologic dysfunction

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of North Carolina School of Medicine

Chapel Hill, United StatesOuvrir University of North Carolina School of Medicine dans Google Maps
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