Terminé
Phase I Pilot Study of Gene Therapy for Cystic Fibrosis Using Cationic Liposome Mediated Gene Transfer
Ce qui est testé
pGT-1 gene lipid complex
Génétique
Qui peut participer
Maladies du système digestif+9
+ Maladies du nouveau-né
+ Maladies pulmonaires
À partir de 16 ans
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 1995
Résumé
Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 29 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: Under direct visualization, patients receive lipid/DNA formulation (pGT-1 lipid complex) by syringe instillation over 30 minutes to the right inferior nasal turbinate. Patients are followed daily for 7 days, twice a week for 3 weeks, every 2-3 weeks for 10 weeks, then every 3 months thereafter.
Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 29 mars 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifMaladies du nouveau-néMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies pancréatiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieFibrose kystiqueMaladies des voies respiratoiresMaladies Génétiques CongénitalesMaladies Rares
Critères
Cystic fibrosis patients Not pregnant Fertile patients must use effective contraception
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude