Terminé

Cyclophosphamide à Haute Dose pour le Traitement de l'Anémie Aplasique Sévère et de l'Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne

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Ce qui est testé

cyclophosphamide

+ filgrastim

Médicament
Qui peut participer

Troubles de l'insuffisance de la moelle osseuse+10

+ Anémie

+ Anémie hémolytique

Jusqu'à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 18 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: Patients receive high dose cyclophosphamide IV on days 1-4. Beginning on day 10, patients receive filgrastim (G-CSF) until the absolute neutrophil count is greater than 1,000/mm3 for 2 consecutive days. Patients are followed every 3 months for at least 2 years and annually thereafter.

NCT00004464
Sponsor principalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dernière mise à jour : 18 janvier 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

69 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de l'insuffisance de la moelle osseuseAnémieAnémie hémolytiqueMaladies de la moelle osseuseMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes myélodysplasiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieAnémie aplasiqueMaladies HématologiquesHémoglobinurie paroxystiqueMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Acquired severe aplastic anemia or paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Not a candidate for allogeneic bone marrow transplantation Must meet one of the following criteria: Severe aplastic anemia Less than 25% bone marrow cellularity and depression in two of three blood counts (reticulocytes less than 40,000/mm3 platelet count less than 20,000/mm3 and granulocytes less than 500/mm3) Life-threatening paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Absolute neutrophil count less than 500/mm3 platelet transfusion dependent thrombotic disease No Fanconi anemia No abnormal cytogenetics --Patient Characteristics-- Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: Cardiac ejection fraction at least 45% Other: Not preterminal or moribund Not pregnant

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Oncology Center dans Google Maps
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