Terminé

Phase II Study of the Multichannel Auditory Brain Stem Implant for Deafness Following Surgery for Neurofibromatosis 2

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Ce qui est testé

Multichannel Auditory Brain Stem Implant

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du nerf vestibulocochléaire+37

+ Maladies des nerfs crâniens

+ Néoplasmes du nerf crânien

À partir de 12 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1999
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Résumé

Sponsor principalFDA Office of Orphan Products Development
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: Patients undergo surgery to remove the first side or second side tumor, during which the multichannel auditory brain stem implant is implanted. Initial stimulation is conducted 4-6 weeks after surgery. Patients are followed every 3 months for the first year, then annually thereafter.

NCT00004437
Sponsor principalFDA Office of Orphan Products Development
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du nerf vestibulocochléaireMaladies des nerfs crâniensNéoplasmes du nerf crânienMaladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes du tissu nerveuxSyndromes néoplasiques héréditairesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxNeurilemmomeNeurofibromeNévromeMaladies oto-rhino-laryngologiquesNéoplasmes oto-rhino-laryngologiquesProcessus pathologiquesNéoplasmes du système nerveux périphériqueMaladies rétrocochléairesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes de la Gaine NerveuseTumeurs neuroendocrinesMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxSyndromes NeurocutanésAttributs de la maladieTroubles MentauxManifestations NeurologiquesNeurome acoustiqueNeurofibromatose 2NeurofibromatosesMaladies Génétiques CongénitalesPerte d'auditionMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Confirmed diagnosis of neurofibromatosis type 2 Scheduled to undergo first side or second side tumor removal First side implantation performed only on patients with onset of symptoms prior to age 40 --Prior/Concurrent Therapy-- If a nonfunctional auditory brain stem implant (ABI) is present (implanted during the removal of a first side tumor), a multichannel ABI may be implanted during the removal of a second side tumor --Patient Characteristics-- English is the primary language

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude