Phase I Randomized Study of CPX for the Treatment of Adult Patients With Mild Cystic Fibrosis
CPX
Maladies du système digestif+9
+ Maladies du nouveau-né
+ Maladies pulmonaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, dose escalation study. There are 7 experimental cohorts, each treated with a different oral dose of CPX or placebo. Within each cohort, 4 patients receive a single dose of CPX and 1 patient receives placebo. Each patient is monitored 24 hours postdose. Escalation to the next dose level for each subsequent cohort begins only after the safety data obtained from the previous cohort is reviewed and found not to limit dose escalation. All patients return for a follow up evaluation 1 week after dosing.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.35 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Mild cystic fibrosis Not pregnant or nursing Negative pregnancy test