Terminé

Study of Gonadotropin Releasing Hormone Agonist Test Using Leuprolide Acetate in Patients With Gonadotropin Deficiency

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Ce qui est testé

gonadotropin releasing hormone

+ leuprolide

Médicament
Qui peut participer

Troubles Gonadiques+4

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 9 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 26 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to receive leuprolide acetate or gonadotropin releasing hormone (GnRH) first, then cross over to receive the other test. Patients receive one subcutaneous injection of leuprolide acetate or GnRH, then have blood samples drawn periodically. One month later, patients receive the other test. Another cohort of patients are randomized to receive leuprolide acetate once daily on days 0, 4, and 8, or days 0, 5, and 10. Patients are followed for up to 2 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004426
Sponsor principalUniversity of Chicago
Dernière mise à jour : 26 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 9 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles GonadiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladies du système endocrinienHypogonadismeMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Prepubertal children with constitutionally delayed puberty At least 2 years retardation of bone age Spontaneously progress into puberty within 1 year Boys: Testes long diameter 2.5-3.5 cm and plasma testosterone 40-300 ng/dL Girls: Breast development, but premenarcheal OR Hypogonadotropinism Delayed onset of pubertal milestones associated with anterior panhypopituitarism OR Kallman's syndrome No spontaneous progression into puberty within 2 years after 6 months replacement sex steroid treatment --Prior/Concurrent Therapy-- At least 2 months since prior sex hormone treatment --Patient Characteristics-- Age: 14-18 for children with hypogonadotropinism 9-13 for normal children Other: No chronic systemic disease No metabolic disease No endocrine disease No growth hormone deficiency

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Chicago Children's Hospital

Chicago, United StatesOuvrir University of Chicago Children's Hospital dans Google Maps
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