Randomized Study of Propofol Versus Fentanyl and Midazolam in Pediatric Patients Requiring Mechanical Ventilation and Sedation Therapy
fentanyl
+ Midazolam
+ propofol
Processus pathologiques+4
+ Maladies des voies respiratoires
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to receive either a continuous infusion of propofol or a continuous infusion combination of fentanyl and midazolam preceded by a loading dose. Sedative doses may be reduced if necessary. Treatment is continued until sedation is no longer needed, any other sedative therapy is administered, or unacceptable toxicity is experienced. Patients are assessed after extubation, just prior to hospital discharge, and then every 2 months for 6 months after hospital discharge.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Patients admitted to the Rainbow Babies and Children's Hospital Pediatric Intensive Care Unit who require mechanical ventilation and sedation therapy Mean COMFORT score must be greater than 26 after 3 consecutive scores are obtained at 2 minute intervals over 6 minutes No other concurrent sedative therapy