Terminé

Study of Gammalinolenic Acid for Juvenile Rheumatoid Arthritis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

gamma-Linolenic acid

Médicament
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+10

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Maladies des Articulations

De 1 à 15 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFDA Office of Orphan Products Development
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, cross over study of 12 months duration. Patients are stratified by type of juvenile rheumatoid arthritis (systemic onset vs pauciarticular disease vs polyarticular disease). Patients are randomized to receive either gammalinolenic acid (GLA) or placebo (safflower seed oil) orally. Parents are asked to maintain the child's usual diet over the course of study. Patients are followed at 3, 6, 9, and 12 months during study and at 6 months thereafter.

NCT00004420
Sponsor principalFDA Office of Orphan Products Development
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 1 à 15 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesProcessus pathologiquesMaladies rhumatismalesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsAttributs de la maladieArthriteArthrite juvénileMaladies du tissu conjonctifMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Juvenile rheumatoid arthritis (systemic onset, pauciarticular disease, and polyarticular disease) Active synovitis --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 2 concurrent nonsteroidal antiinflammatory drugs No more than 2 concurrent second line agents (e.g., D-penicillamine, oral or injectable gold, antimalarials, methotrexate, sulfasalazine) Must have started second line agent at least 3 months prior to study Must be on stable doses of all medications for at least 1 month prior to study Prior prednisone allowed if started at least 3 months prior to study

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude