Study of Recombinant Human Insulin-Like Growth Factor I in Patients With Severe Insulin Resistance
insulin-like growth factor I
Hyperinsulinisme+8
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 1998
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is an open label study. Patients receive the first dose of subcutaneous recombinant human insulin-like growth factor I (rhIGF-I) on day 7. Patients receive rhIGF-I twice daily 15-30 minutes before breakfast and dinner, and are hospitalized for the first week of therapy. Patients return for an outpatient exam on day 19 of rhIGF-I therapy. Approximately 30 days into the therapy, patients are readmitted to the clinical center for repeat screening tests. Patients then receive maintenance therapy of rhIGF-I for up to 6-12 months. A washout period follows the maintenance therapy phase. Patients are followed weekly, biweekly, or monthly depending on blood glucose response of patients off rhIGF-I therapy. Weekly phone contact with study coordinator is mandatory during this time. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 14 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Hematologically proven severe insulin resistance with or without diabetes Fasting insulin greater than 40 U/mL Post glucose insulin greater than 300 U/mL (unless overt diabetes mellitus is present) --Prior/Concurrent Therapy-- Endocrine therapy: No concurrent oral hypoglycemic agents and/or insulin Other: No concurrent birth control pills --Patient Characteristics-- Not pregnant Negative pregnancy test Effective barrier contraceptive method must be used by fertile patients Good health
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Beth Israel Deaconess Medical Center
Boston, United StatesOuvrir Beth Israel Deaconess Medical Center dans Google Maps