Terminé

Randomized Study of Botulinum Toxin Type A for Achalasia

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Ce qui est testé

botulinum toxin type A

Médicament
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+7

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 1997
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, dose response study. Patients are randomized to one of two treatment arms; each arm receives a different dose of botulinum toxin type A. All patients undergo a flexible upper gastrointestinal endoscopy. Botulinum toxin is injected into the lower esophageal sphincter into each of 4 quadrants. Some patients may receive a second treatment, depending on response and/or time of relapse. Patients are followed daily for 7 days, then every 1-6 months for 1-2 years after treatment. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004416
Sponsor principalUniversity of Texas
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la motilité œsophagienneAttributs de la maladieAchalasie œsophagienneMaladies Gastro-intestinalesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of achalasia by esophageal manometry and upper endoscopy Symptomatic including dysphagia, regurgitation, etc. No esophageal ulcers, Barrett's esophagus, significant esophagitis, or esophageal varices --Patient Characteristics-- Hematopoietic: Platelet count at least 50,000/mm3 Hepatic: PT no greater than 3 seconds No severe hepatic problems Renal: No severe renal problems Cardiovascular: No recent myocardial infarction No unstable angina No decompensated congestive heart failure Pulmonary: No severe pulmonary disease with dyspnea at rest Other: No altered mental status No serious systemic disease Not pregnant

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude