Randomized Study of Albendazole in Patients With Epilepsy Due to Neurocysticercosis
albendazole
+ dexamethasone
+ phenytoin
Maladies du cerveau+17
+ Maladies du système nerveux central
+ Infections par les Cestodes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2000
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to receive either albendazole and dexamethasone or placebo. Patients receive phenytoin daily starting on day 1 and continuing until seizure free for 1 year. Albendazole and dexamethasone or placebo only is administered orally once daily on days 5-15. Patients are asked to maintain a diary. Patients are followed on day 15 and 30, then every 3 months for 3 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 16 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Presence of Taenia solium infection as demonstrated by serology and head CT Head CT showing no more than 20 cysts At least 2 spontaneous seizures within the last 6 months excluding: Absence seizures Rolandic seizures Bilateral spike wave patterns compatible with genetic epilepsy --Prior/Concurrent Therapy-- No prior therapy for cysticercosis --Patient Characteristics-- Age: 16 to 65 Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Neurologic: No focal deficits No motor deficits No cranial nerve lesions History of epilepsy of less than 5 years in duration No head CT evidence of the following: Arteriovenous malformations Trauma Cerebral infarcts or hemorrhages No other focal disease not attributable to cysticercosis No moderate or severe intracranial hypertension No status epilepticus Other: No unstable condition due to systemic disease or cysticercosis Not pregnant