Terminé

Study of Human Botulism Immunoglobulin in Infants With Botulism

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Ce qui est testé

botulism immune globulin

Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+16

+ Maladies d'origine alimentaire

+ Infections

Jusqu'à 1 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 1998
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Résumé

Sponsor principalCalifornia Department of Health Services
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients should begin therapy within 72 hours of hospital admission, but may receive human botulism immunoglobulin (BIG) in certain circumstances after 72 hours. Patients receive (BIG) IV. Patients are monitored for side effects, disease severity, complications, and length of hospital stay. Patients are followed at 2 weeks after treatment, then every 4 weeks for 6 months. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004401
Sponsor principalCalifornia Department of Health Services
Dernière mise à jour : 25 mars 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 1 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesMaladies d'origine alimentaireInfectionsMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesProcessus pathologiquesEmpoisonnementConditions pathologiques, signes et symptômesInfections bactériennes à Gram-positifSyndromes de neurotoxicitéMaladies de la jonction neuromusculaireAttributs de la maladieTroubles Induits par Produits ChimiquesInfections bactériennesBotulismeInfections à ClostridiumMaladies TransmissiblesMaladies du Système ImmunitaireMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Clinical diagnosis of infant botulism in previously healthy infant Bulbar palsies Constipated Lethargy Diminished head control Poor feeding Generalized weakness and hypotonia Weak cry Afebrile (unless secondary infection present) Subacute to acute onset Normal electrolytes Any patient eligible provided no treatment available for life-threatening condition

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

California Department of Health Services

Berkeley, United StatesOuvrir California Department of Health Services dans Google Maps
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