Terminé

Phase III Randomized Controlled Study of Morphine and Nortriptyline in the Management of Postherpetic Neuralgia

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But de l'étude

Cette étude de phase 3 vise à évaluer l'efficacité de la Nortriptiline et de la Morphine dans la prise en charge de la névralgie post-zostérienne, une affection douloureuse qui survient après le zona.

Ce qui est testé

desipramine

+ methadone

+ morphine

Médicament
Qui peut participer

Infection par le virus varicelle-zona+13

+ Infections par virus ADN

+ Infections

De 18 à 90 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : février 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, crossover study. Patients are stratified by the duration of pain (greater than 1 year or no greater than 1 year) and the presence or absence of major depression. Patients are randomized into 6 treatment order groups. Patients start with nortriptyline, morphine, or placebo, taken orally every day. If patients are unable to tolerate nortriptyline or morphine, they will receive desipramine or methadone instead. A drug titration period lasting 3 weeks is ensued for administration of the first drug treatment. The goal of this titration period is to gradually increase the dose of the drug to obtain maximal analgesic efficacy. Drug dosage is maintained for a period of 3 weeks. The drug dosage is tapered off and followed by a drug free period of 1 week.

NCT00004390
Sponsor principalNational Center for Research Resources (NCRR)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infection par le virus varicelle-zonaInfections par virus ADNInfectionsManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieVaricelleMaladies TransmissiblesZonaInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireDouleurMaladies viralesMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnostically confirmed postherpetic neuralgia for at least 3 months following a segmental herpes zoster eruption --Prior/Concurrent Therapy-- Other: No concurrent monoamine oxidase inhibitors --Patient Characteristics-- Life expectancy: At least 6 months Cardiovascular: No second degree or complete heart blockage No myocardial infarction in the last 3 months Pulmonary: No severe pulmonary disease Other: No history of substance abuse No history of dementia No history of encephalopathy No severe depression that precludes withdrawal from antidepressants Not pregnant No angle-closure glaucoma No AIDS related disease complex No terminal disease with life expectancy of less that 6 months

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude