Terminé

Automédication par l'Alprazolam chez les patients souffrant d'anxiété : Étude en double aveugle

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité de l'automédication avec l'Alprazolam en tant que traitement pour les individus souffrant d'anxiété.

Ce qui est testé

alprazolam

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+7

+ Processus pathologiques

+ Signes et symptômes

De 18 à 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PROTOCOL OUTLINE: This protocol involves different experiments examining self-medication with anxiolytic medications in selected patients, and cognitive-behavioral therapy for anxiety. Capsules are color coded and taken under double-blind conditions. Compliance is monitored with the Medication Event Monitoring System, which automatically registers the date and time each bottle is opened. The physician directs therapy administration, using some combination of the following: blind choice test, antianxiety agent(s), placebo, and cognitive-behavioral therapy.

NCT00004373
Sponsor principalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieTroubles anxieuxTroubles MentauxManifestations NeurologiquesTrouble paniqueMaladies Rares

Critères

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Primary diagnosis of generalized anxiety or panic disorder Determined by Structured Clinical Interview for DSM IV Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) score at least 14 AND Profile of Mood States (POMS) tension/anxiety scale score at least 20 Concurrent diagnoses allowed: Mild to moderate agoraphobia Simple or social phobias Secondary unipolar affective disorders No current substance abuse, dependence, or substance abuse treatment Drug-free urine sample required No history of other primary Axis I diagnosis other than tobacco dependence --Prior/Concurrent Therapy-- No prior formalized non-drug therapy for anxiety disorder No concurrent prescription psychoactive medication No history of benzodiazepine dependence --Patient Characteristics-- Age: 18 to 50 Other: Medically healthy Negative pregnancy test required No occupational requirement to work in hazardous situations

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Texas Health Science Center at San Antonio

San Antonio, United StatesOuvrir University of Texas Health Science Center at San Antonio dans Google Maps
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