Terminé

Conjugués d'Acide Folique pour le Diagnostic du Cancer de l'Ovaire et la Localisation de la Maladie Métastatique

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner comment les Conjugués d'Acide Folique peuvent aider à diagnostiquer le cancer de l'ovaire et à localiser la maladie métastatique chez les individus.

Ce qui est testé

radionuclide imaging

+ indium In 111 folic acid

ProcédureRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : décembre 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEndocyte
Dernière mise à jour : 30 septembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 décembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate the effectiveness of folic acid conjugated with indium In 111 to diagnose ovarian cancer and locate metastatic disease. OUTLINE: This is a diagnostic study. Patients receive an injection of folic acid conjugated with indium In 111. The patient then undergoes imaging studies at various time points (e.g., 1, 4, and 24 hours). Patients then undergo exploratory surgery, the results of which are then compared to the imaging studies. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study.

NCT00003763
Sponsor principalEndocyte
Dernière mise à jour : 30 septembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales fémininesCarcinome épithélial ovarienTumeurs ovariennes

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Suspected ovarian cancer OR Recurrence of ovarian cancer Scheduled for exploratory surgery PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm3 Granulocyte count at least 1500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGPT and SGOT no greater than 2 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN No acute hepatitis Renal: Creatinine no greater than 1.4 mg/dL BUN no greater than 1.5 times ULN No known or suspected kidney disease Cardiovascular: No history of congestive heart failure No unstable angina No myocardial infarction within 6 months Other: Not pregnant or nursing No septicemia or severe infection No medical condition that would preclude the administration of large fluid volumes over a short period of time PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 3 months since prior cytotoxic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 3 months since prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics Other: At least 2 days since prior folic acid supplements At least 5 days since nonsteroidal antiinflammatory medications

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Indiana University Cancer Center

Indianapolis, United StatesOuvrir Indiana University Cancer Center dans Google Maps

Washington University - St. Louis

St Louis, United States

University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Terminé3 Centres d'Étude