Terminé

Phase II Study of Irinotecan (CPT-11) in Adenocarcinoma of the Esophagus and Gastric Cardia

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Ce qui est testé

irinotecan hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+8

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the antitumor activity of irinotecan in patients with adenocarcinoma of the esophagus or gastric cardia. II. Evaluate the toxicities of this drug in this patient population. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive irinotecan intravenous (IV) over 90 minutes once a week for 4 weeks followed by a 2 week rest period. Treatment continues in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-32 patients will be accrued for this study.

NCT00003748
Sponsor principalJonsson Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de l'estomacNéoplasmes de l'œsophageNéoplasmes de l'estomac

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be > 18 years of age
Patients must have a performance status of 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
Patients must have a predicted life expectancy of at least 12 weeks
Patients must have a pretreatment granulocyte count of > 1500/mm3, a hemoglobin level of > 9.0 gm/dL and the platelet count of > 100000/mm3
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with a history of myocardial infarction within the previous six months or congestive heart failure requiring therapy
Patients with a history of prior malignancy except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or other cancer for which the patient has been disease-free for at least five years
Patients with any active or uncontrolled infection
Patients with any other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
One course of therapy is comprised of a 4-week treatment period and a two-week rest period. Drug administration will be based on actual calculated body surface area. Starting dose will be 125 mg/m2/day given once per week on four consecutive weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 25 sites

Comprehensive Blood and Cancer Center

Bakersfield, United StatesOuvrir Comprehensive Blood and Cancer Center dans Google Maps

St Jude Heritage Health Foundation

Fullerton, United States

Daniel Freeman Memorial Hospital

Inglewood, United States

UCLA - Antelope Valley Cancer Center

Lancaster, United States
Terminé25 Centres d'Étude