Suspendu

Rituximab Anti-CD20 Monoclonal Antibody Plus Oral Cyclophosphamide as Initial Treatment of Indolent Lymphoma

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Ce qui est testé

rituximab

+ cyclophosphamide

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Troubles des Protéines Sanguines+26

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 19 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity associated with cyclophosphamide and rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal antibody) as first line treatment in patients with stage III or IV indolent B-cell lymphoma. II. Determine the objective tumor response rate and duration of response associated with this first line treatment in these patients. III. Determine the failure-free and overall survival for these patients. IV. Compare the response rate and survival rates for patients with indolent lymphoma who were treated with this treatment as the first systemic therapy for their disease with response rates and survival observed for similar patients treated in published trials. V. Determine the quality of life associated with this treatment in this patient population. OUTLINE: This is an open label study. Patients receive oral cyclophosphamide daily and rituximab (IDEC-C2B8 monoclonal antibody) IV on days 1, 8, 15, and 22 for the first 4-week course. Patients then receive oral cyclophosphamide daily and rituximab IV monthly until 2 months beyond maximum response. Patients are treated for at least 6 months but no more than 18 months in the absence of disease progression. Patients are followed every 3 months for 2 years, then every 6 months for the next 2 years, and then annually for up to 10 years. PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-40 patients accrued into this study.

NCT00003605
Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 19 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles des Protéines SanguinesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieNéoplasmes de cellules plasmatiquesLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMacroglobulinémie de WaldenströmLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à cellules B, zone marginale

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage III or IV indolent B-cell lymphoma Diffuse small cleaved cell lymphoma Follicular small cleaved cell lymphoma Follicular mixed cell lymphoma Follicular large cell lymphoma At least 1 lymph node or visceral lesion at least 2 cm in diameter PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Lymphocyte count less than 5,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No active infection No concurrent life threatening disease Not pregnant Effective contraception required of all fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior therapy for lymphoma

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesOuvrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian dans Google Maps

Bloomington Hospital

Bloomington, United States

St. Joseph Regional Cancer Center

Bryan, United States
Suspendu3 Centres d'Étude