A Phase II Study of Cyclophosphamide Followed by Topotecan in Patients With Refractory or Relapsed Acute Myelogenous Leukemia
cyclophosphamide
+ topotecan hydrochloride
Maladies Hématologiques+4
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Leucémie myéloïde
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Evaluate the efficacy of cyclophosphamide followed by topotecan in patients with relapsed or refractory acute myelogenous leukemia. II. Confirm safety and tolerability of this combination on this schedule in these patients. OUTLINE: Patients receive cyclophosphamide intravenously over 1 hour on day 1 followed by topotecan as a continuous 120 hour infusion starting 12 hours after completion of cyclophosphamide. Treatment may be repeated every 3-6 weeks for at least 2 courses. PROJECTED ACCRUAL: A total of 26 patients will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven acute myelogenous leukemia by bone marrow aspirate or biopsy Clear evidence of relapse or residual disease with greater than 5% blasts on bone marrow examination or greater than 30% peripheral blasts No active CNS leukemia Not eligible for potentially curative allogeneic or autologous bone marrow transplantation without further surgery Must have failed to achieve a complete remission with conventional chemotherapy (cytarabine based) or have relapsed within 12 months after initial remission PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 6 weeks Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin less than 1.6 mg/dL (unless due to disease) Renal: Creatinine less than 1.6 mg/dL (unless due to disease) No prior hemorrhagic cystitis Other: Not pregnant Fertile patients must use effective contraception No active uncontrolled infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Recovered from prior chemotherapy No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Must have recovered from prior radiotherapy Surgery: Not specified
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Johns Hopkins Oncology Center
Baltimore, United StatesOuvrir Johns Hopkins Oncology Center dans Google Maps