Terminé

Cutaneous Absorption and Intralesional Penetration of Topical Amino-Levulinic Acid in Basal Cell Carcinoma and Squamous Cell Carcinoma as Measured by In Situ Fluorescence and Intensified Video Fluorescence Microscopy

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Ce qui est testé

aminolevulinic acid hydrochloride

+ conventional surgery

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Carcinome+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 31 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Characterize the penetration of topically applied aminolevulinic acid (ALA) into the lesions of patients with primary basal cell and squamous cell carcinomas. Quantitate the depth of fluorescence achievable with varying application periods of ALA in these patients. Compare the results of tissue fluorescence with surface fluorescence measurements in these patients. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to lesion type (superficial basal cell carcinoma (BCC) vs nodular BCC vs squamous cell carcinoma). Patients within each group are randomized to receive one of two application times: 4-5 or 20-24 hours in duration. Aminolevulinic acid is topically applied either in a cream mixture or an alcohol base and an occlusive dressing placed over the lesion. After the randomized treatment duration has expired, the dressing is removed and quantitative protoporphyrin IX fluorescence measurements from the tumor and surrounding skin are mapped using a fluorometer. Routine surgical excision is then performed on the carcinoma. Patients return after one to two weeks for a follow-up examination and suture removal. PROJECTED ACCRUAL: 54 patients will be accrued within 10 years.

NCT00002963
Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 31 janvier 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CarcinomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes basocellulairesCarcinome basocellulaire

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma Candidate for complete surgical excision PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No inflammation or infection of treated area PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Biopsy at least 2 weeks prior to surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesOuvrir Roswell Park Cancer Institute dans Google Maps
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