Suspendu

A Phase I Study of [111In-DTPA-D-Phe]-Octreotide in Patients With Refractory Malignancies Expressing Somatostatin Receptors

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Ce qui est testé

indium In 111 pentetreotide

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+71

+ Adénocarcinome

+ Adénome

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 2 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the maximum tolerated dose (MTD), toxic effects, and the preliminary antitumor activity of indium In 111 pentetreotide. OUTLINE: This is a dose escalation study. Patients receive indium In III pentetreotide (OctreoScan) IV on day 1. Imaging is conducted on days 3 and 6. Treatment continues weekly for a total of 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of at least 3 patients receive escalating doses of OctreoScan until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 patients experience dose limiting toxicities. Patients are followed every 3 months for the first year, then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: Up to 35 patients will be accrued for this study.

NCT00002947
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 2 juillet 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeAdénomeNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome bronchogéniqueMaladies des nerfs crâniensMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifInfections par virus ADNMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies oculairesNéoplasmes de l'œilMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsMaladies rénalesMaladies pulmonairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxNeuroblastomeMaladies pancréatiquesNéoplasmes PancréatiquesParagangliomeMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresMaladies de la peauNéoplasmes cutanésNéoplasmes thoraciquesInfections par virus tumorauxNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies uvéalesNéoplasmes de l'uvéeMaladies viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesCarcinome neuroendocrineNéoplasmes canalaires, lobulaires et médullairesNéoplasmes NeuroépithéliauxNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrinesMaladies du nerf olfactifInfections à polyomavirusMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesMélanome uvéalCarcinome à cellules rénalesVipomeGlucagonomeNéoplasmes de la tête et du couInsulinomeAdénome des cellules des îlotsNéoplasmes du reinNéoplasmes pulmonairesMélanomeNéoplasmesPhéochromocytomeSomatostatinomeCarcinome à cellules de MerkelGastrinomeNéoplasmes du système nerveux centralCarcinome des cellules des îlotsCarcinome médullaireEsthésioneuroblastome OlfactifCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven malignancy with no alternate treatments available Measurable or evaluable progressive disease Somatostatin receptors present on tumor and uptake demonstrated on diagnostic scan with OctreoScan PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Hepatic: Total bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine clearance at least 40 mL/min Other: No active infections Not HIV positive No coexisting medical condition Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior wide field radiation therapy Surgery: Recovery from prior surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Yale Comprehensive Cancer Center

New Haven, United StatesOuvrir Yale Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
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