PATIENT SKILLS FOR CANCER PAIN CONTROL IN PATIENTS WITH METASTATIC BREAST OR PROSTATE CANCER
Observation
+ Educational Intervention and Behavioral Skills Training
Maladies génito-urinaires+15
+ Maladies Génitales
+ Maladies du sein
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 14 février 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Evaluate the feasibility of implementing an outpatient education and behavioral skills training program for pain control in a multi-institution setting. Evaluate whether patient education and behavioral skills training improve cancer pain control in patients with recurrent or metastatic breast or prostate cancer. Amend the protocol, with the approval of the Division of Cancer Prevention and Control, to a groupwide 3-arm study if analysis demonstrates feasibility and potential efficacy of the patient education and behavioral skills training program. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to diagnosis (breast vs prostate cancer), initial "pain worst" score (4-6 vs 7 or higher), and participating institution. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. Arm I: Patients receive standard pain management. Arm II: Patients receive educational intervention (booklets, audiotapes, and videotapes) and behavioral skills training (including a schedule of practice relaxation sessions) in addition to standard pain management. Patients receive a follow-up phone call within 48-72 hours of intervention to review pain status. Patients on both arms undergo pain and psychological assessments on days 1 and 15. PROJECTED ACCRUAL: A total of 96 patients (48 per arm) will be accrued for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.13 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Recurrent or metastatic breast or prostate cancer "Pain worst" score of 4 or greater on the Brief Pain Inventory No prior enrollment on this study (patients treated during the run-in period are ineligible for randomization) Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major psychiatric illness, including the following DSM-III-R diagnoses: Bipolar disorder Schizophrenia Major depression Multiple personality disorder Psychotic disorder Dementia Outpatient status required PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 28 days since prior palliative radiotherapy to major site(s) of pain Surgery: Greater than 30 days since prior surgery
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 18 sites
CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
Cedar Rapids, United StatesCCOP - Iowa Oncology Research Association
Des Moines, United StatesJohn Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
Des Moines, United States