Suspendu

PATIENT SKILLS FOR CANCER PAIN CONTROL IN PATIENTS WITH METASTATIC BREAST OR PROSTATE CANCER

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Ce qui est testé

Observation

+ Educational Intervention and Behavioral Skills Training

Comportemental
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Maladies Génitales

+ Maladies du sein

De 18 à 120 ans
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 février 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Evaluate the feasibility of implementing an outpatient education and behavioral skills training program for pain control in a multi-institution setting. Evaluate whether patient education and behavioral skills training improve cancer pain control in patients with recurrent or metastatic breast or prostate cancer. Amend the protocol, with the approval of the Division of Cancer Prevention and Control, to a groupwide 3-arm study if analysis demonstrates feasibility and potential efficacy of the patient education and behavioral skills training program. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to diagnosis (breast vs prostate cancer), initial "pain worst" score (4-6 vs 7 or higher), and participating institution. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. Arm I: Patients receive standard pain management. Arm II: Patients receive educational intervention (booklets, audiotapes, and videotapes) and behavioral skills training (including a schedule of practice relaxation sessions) in addition to standard pain management. Patients receive a follow-up phone call within 48-72 hours of intervention to review pain status. Patients on both arms undergo pain and psychological assessments on days 1 and 15. PROJECTED ACCRUAL: A total of 96 patients (48 per arm) will be accrued for this study.

NCT00002668
Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du seinMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteManifestations NeurologiquesMaladies prostatiquesSignes et symptômesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies urogénitales masculinesNéoplasmes du seinDouleurTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Recurrent or metastatic breast or prostate cancer "Pain worst" score of 4 or greater on the Brief Pain Inventory No prior enrollment on this study (patients treated during the run-in period are ineligible for randomization) Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major psychiatric illness, including the following DSM-III-R diagnoses: Bipolar disorder Schizophrenia Major depression Multiple personality disorder Psychotic disorder Dementia Outpatient status required PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 28 days since prior palliative radiotherapy to major site(s) of pain Surgery: Greater than 30 days since prior surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Standard pain management interventions usually given by hospital staff

Groupe II

Expérimental
Patients participated in a program including video presentations, written materials, and coaching in behavioral skills to improve pain control (not to reduce analgesic use).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

CCOP - Carle Cancer Center

Urbana, United StatesOuvrir CCOP - Carle Cancer Center dans Google Maps

CCOP - Cedar Rapids Oncology Project

Cedar Rapids, United States

CCOP - Iowa Oncology Research Association

Des Moines, United States

John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center

Des Moines, United States
Suspendu18 Centres d'Étude