Terminé

A PROSPECTIVE MULTICENTER RANDOMIZED STUDY COMPARING STRONTIUM-89 CHLORIDE AND PALLIATIVE LOCAL FIELD RADIOTHERAPY IN PATIENTS WITH HORMONAL ESCAPED ADVANCED PROSTATIC CANCER

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Ce qui est testé

strontium chloride Sr 89

Radiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Dernière mise à jour : 24 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Compare, in a randomized Phase III setting, the subjective response rate, time to progression, and survival of patients with hormone-refractory prostate cancer with painful osseous metastases treated with either strontium-89 or palliative local radiotherapy. II. Compare the quality of life achieved on these two regimens. III. Determine the toxicity and morbidity of treatment on these two regimens. IV. Compare the cost effectiveness of these two regimens. OUTLINE: Randomized study. Arm I: Radioisotope therapy. Strontium-89 chloride, Strontium-89. Arm II: Radiotherapy. Involved-field irradiation (equipment unspecified). PROJECTED ACCRUAL: 200 patients will be entered over 2 years.

NCT00002503
Sponsor principalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Dernière mise à jour : 24 septembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

204 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesMaladies prostatiquesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesMétastase de néoplasieTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically proven carcinoma of the prostate that has relapsed subsequent to chemical or surgical castration and/or antiandrogen therapy Painful, unirradiated osseous metastasis required Documentation by bone scan and x-ray required Number and extent of metastases determined according to Soloway and fitting grades 1-3 Prior hormonal therapy must have lasted at least 3 months and must be continued until completion of this study No imminent paraplegia related to metastases No uncorrectable urinary incontinence PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: WHO 0-2 Hematopoietic: WBC greater than 3,500 Platelets greater than 150,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 2.2 mg/dl (200 micromoles/liter) Other: No calcium supplementation No second malignancy except basal cell skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No restriction Endocrine therapy: Prior and concurrent hormonal therapy required Radiotherapy: No prior strontium-89 No prior hemibody or total-body irradiation Prior local-field irradiation for bone metastases allowed provided new site of painful metastases exists Surgery: Surgical castration allowed

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

Cliniques Universitaires Saint-Luc

Brussels, BelgiumOuvrir Cliniques Universitaires Saint-Luc dans Google Maps

Universitair Ziekenhuis Antwerpen

Edegem, Belgium

Universitair Ziekenhuis Gent

Ghent, Belgium

U.Z. Gasthuisberg

Leuven, Belgium
Terminé21 Centres d'Étude