Terminé

Traitement au Fluconazole pour la Méningite Cryptococcique Aiguë chez les Patients Non-Répondants à l'Amphotéricine B

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Ce qui est testé

Fluconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 13 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un médicament appelé fluconazole (UK-49,858) en tant que traitement pour la méningite cryptococcique aiguë. Il s'agit d'une infection grave qui provoque une inflammation dans le cerveau et la moelle épinière. L'étude est conçue pour les patients qui n'ont pas bien répondu à un autre médicament, l'amphotéricine B, ou qui ont présenté des effets secondaires inacceptables de celui-ci. L'objectif est de trouver une option de traitement plus sûre et plus efficace pour ces patients, dans le but d'améliorer leur prise en charge et de répondre aux défis posés par les méthodes de traitement actuelles.

NCT00002306
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed concurrent treatments include radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma
Allowed prior medications include immunosuppressant therapy, antiviral therapy such as zidovudine, prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia, and aerosolized pentamidine
Each individual patient must be approved by Pfizer Central Research prior to study entry
Not previously treated for acute cryptococcal meningitis and not eligible for Pfizer Central Research, protocol #159
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Excluded prior and concurrent treatments include lymphocyte replacement
Excluded prior medications include Coumadin-type anticoagulants, oral hypoglycemics, barbiturates, phenytoin, immunostimulants, and investigational drugs or approved (licensed) drugs for investigational indications
Patients with a history of allergy to or intolerance of imidazoles or azoles are excluded
Patients with a life expectancy of < 2 weeks are excluded
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps

George Washington Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

Univ of South Florida

Tampa, United States

Emory Univ School of Medicine

Atlanta, United States
Terminé14 Centres d'Étude