Terminé
A Phase I/II Pilot Trial To Evaluate Zidovudine (AZT) and T Lymphocyte Transfer in the Treatment of Human Immunodeficiency Virus Type-III (HIV) Infection in AIDS Patients
Ce qui est testé
Zidovudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+13
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To determine the safety and efficacy of zidovudine (AZT) treatment combined with syngeneic or HLA identical allogeneic lymphocyte transfer in the presence of interleukin 2 (IL-2) as a treatment for AIDS. Patients with documented HIV viremia will be evaluated. Effects on virus replication, immune function, and clinical condition will be monitored with periodic virus cultures, estimates of lymphocyte type and numbers, cell surface markers, in vitro lymphocyte responses and frequent clinical evaluations.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients accepted for allogenic cell transfer must meet the CDC criteria for AIDS. Those patients who meet the criteria only because of Kaposi's sarcoma must also have a history of generalized lymphadenopathy (CDC category III), neurologic disease (CDC category IV-B), or constitutional disease (CDC category IV-A)
Patients may be accepted for syngeneic cell transfer even if they have not met the CDC AIDS criteria, provided they have had constitutional disease (CDC category IV-A) or a specified non-AIDS defining secondary infection (CDC category IV-C2)
Patients must be skin test negative for PPD
Patients must have a life expectancy of at least 6 months and a Karnofsky status of 60 or above
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active central nervous system (CNS) infection by bacteria, varicella zoster virus, herpes simplex virus, or Cryptococcus neoformans
Any active life-threatening infection including Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) (if prior PCP then pre-PCP arterial PO2 must be above 80)
Any prior CNS infection due to Toxoplasma gondii
Any prior mycobacterium avium-intracellulare isolation
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude