Terminé

A Pilot Study to Evaluate the Effects of Subcutaneously Administered Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor in Pediatric HIV-Infected Patients With Neutropenia Secondary to Azidothymidine

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Ce qui est testé

Zidovudine

+ Sargramostim

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 6 mois à 12 ans
+26 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To assess the safety and efficacy of subcutaneous sargramostim ( granulocyte-macrophage colony-stimulating factor; GM-CSF ) in increasing and maintaining the granulocyte count in HIV-infected children who have developed granulocytopenia as a result of continuous intravenous ( CIV ) zidovudine ( AZT ). To assess the short-term and long-term effects of concomitant GM-CSF on other hematologic parameters. To assess the potential therapeutic benefit of concomitant GM-CSF and AZT on the natural history of HIV infection and associated infectious complications.

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesAgranulocytoseMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsTroubles des leucocytesLeucopénieInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCytopénieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseNeutropénieInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed within 48 hours of study entry: Prophylactic antibiotics

Allowed: Zidovudine (AZT) on NIAID 86-C-175

Diagnosis of perinatal or transfusion acquired AIDS or AIDS related complex

Functioning indwelling central venous access device in place

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20 critères d'exclusion empêchent la participation
Acyclovir within 30 days of study entry

Antibiotics within 48 hours of study entry

Antiretroviral agents other than zidovudine (AZT) within 30 days of study entry

Any investigational drug within 30 days of study entry

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Natl Cancer Institute / HIV / AIDS Malignancy Branch

Bethesda, United StatesOuvrir Natl Cancer Institute / HIV / AIDS Malignancy Branch dans Google Maps
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