Terminé

Evaluation of the Safety and Antiviral Efficacy of a Novel HIV-1 Protease Inhibitor, BMS-232632, Alone and in Combination With d4T and ddI as Compared to a Reference Combination Regimen

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Ce qui est testé

Atazanavir

+ Nelfinavir mesylate

+ Stavudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 4 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients are randomized to receive one of two drug regimens: BMS-232632, ddI, and d4T or NFV, ddI, and d4T. Three different doses of BMS-232632 are used in this study. Randomization is stratified for HIV RNA level (less than 30,000 copies/ml versus 30,000 or greater copies/ml). Patients remain on their drug regimen for 48 weeks.

NCT00002240
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 4 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: Are HIV-positive. Have an HIV blood level between 2,000 and 200,000 copies/ml. Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3. Are 18 years of age or older. Are available for follow-up for at least 48 weeks. Agree to use a barrier method of birth control (such as condoms) during the study. Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: Have ever received anti-HIV (antiretroviral) treatment. Have an HIV-related opportunistic infection or condition at the time of study entry. Have primary HIV infection, meaning they have recently been infected. Have had severe diarrhea within the 30 days before study entry. Have hemophilia. Have a history of pancreatitis, hepatitis, or a peripheral neuropathy. Are unable to tolerate oral medication. Are pregnant or breast-feeding. Abuse alcohol or drugs.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Clinsites / Sorra Research Ctr

Birmingham, United StatesOuvrir Clinsites / Sorra Research Ctr dans Google Maps

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United States

UCSD Treatment Ctr

San Diego, United States

UCSF - San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Terminé17 Centres d'Étude