Terminé

A Randomized Comparison of Two Dosage Schedules of Intravitreal ISIS 2922 for Patients With Advanced Cytomegalovirus Retinitis

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Ce qui est testé

Fomivirsen sodium

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This is a multicenter, prospective, randomized, open-label study comparing 2 dosage schedules of ISIS 2922.

NCT00002187
Sponsor principalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections à cytomégalovirusInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections opportunistesMaladies de la rétineRétiniteInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDARétinite à cytomégalovirus

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
> 25% retinal involvement with CMV retinitis

>= 2 previous induction courses with anti-CMV retinitis therapy licensed by a regulatory agency

All anti-CMV therapies other than ganciclovir must be discontinued no less than 2 days prior to entry

Baseline CMV retinitis lesions which have leading edges > 1000 micrograms from the macula or optic disk

Voir plus de critères

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Combination use of ethambutol and fluconazole

External ocular infection in the eye to be treated

Foscarnet

Ganciclovir implant delivery device in the eye to be treated

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Retina - Vitreous Associates Med Group

Los Angeles, United StatesOuvrir Retina - Vitreous Associates Med Group dans Google Maps

Community Eye Med Group

Pasadena, United States

Univ of California San Francisco / SF Gen Hosp

San Francisco, United States

Dr Jacob Lalezari

San Francisco, United States
Terminé17 Centres d'Étude