Terminé
Parallel Group, Placebo-Controlled, Tolerability, Safety, and Efficacy Study of OPC-14117 in HIV Dementia
Ce qui est testé
OPC 14117
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+18
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients receive OPC-14117 or placebo bid for 12 weeks, followed by 12 weeks of open label therapy.
Sponsor principalUniversity of Rochester
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles MentauxMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusTroubles NeurocognitifsSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDATroubles de la cognitionInfections à VIHDysfonction Cognitive
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cognitive impairment
HIV seropositivity
Antiretroviral therapy if stable for 6 weeks prior to study entry (12 weeks for stavudine)
Prior OPC-14117 other than on the current study
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Any other clinically significant condition or laboratory abnormality that would interfere with ability to participate on study
CNS neoplasms
Current opportunistic CNS infection (i.e., toxoplasmosis or cryptococcal meningitis)
Current participation in other drug studies
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Columbia Univ
New York, United StatesUniv of Rochester Med Ctr
Rochester, United StatesTerminé3 Centres d'Étude