Terminé
A Double-Blind, Randomized Parallel Group Study Comparing Procysteine to Placebo in HIV-Infected Patients Who Are Taking Antiretroviral Nucleosides
Ce qui est testé
Procysteine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalFree Radical Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
All patients must receive treatment with antiretroviral nucleosides in addition to study treatment. Patients are randomized equally into 1 of 3 outpatient dosage groups. Group 1 receives placebo; Group 2 receives a low dose of Procysteine; and Group 3 receives a higher dose of Procysteine. Patients receive study treatment for 6 months (total duration of patient participation is 30 weeks).
Sponsor principalFree Radical Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
125 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to participate in an outpatient study for at least 26 weeks
Antiretroviral nucleosides (AZT alone, ddI alone, AZT plus ddI, or AZT plus ddC) for at least 3 months prior to study entry
Documented serologic evidence confirming HIV infection
Either: (a) diagnosis of AIDS or AIDS-Related Complex (ARC) with CD4 count of 50 - 300 cells/mm3, or (b) CD4 count of 50 - 200 cells/mm3 and no symptoms of AIDS (asymptomatic). (Note: Patients whose AIDS-defining condition is Kaposi's sarcoma alone must have CD4 count of 50 - 200 cells/mm3.)
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Active alcohol or drug abuse
Any investigational agent or biological response modifier (including interferon or corticosteroids) within 1 month of study entry
Any investigational drug
Daily Vitamin C dosage greater than 1,000 mg or daily Vitamin E dosage greater than 100 units
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
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