Terminé

Traitement par Fluconazole de la Méningite Cryptococcique Aiguë chez les Patients Atteints du SIDA

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Ce qui est testé

Fluconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 13 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament appelé fluconazole dans le traitement de la méningite cryptococcique aiguë, une infection grave qui affecte le cerveau et la moelle épinière. L'étude implique des patients atteints du SIDA qui sont soit nouvellement diagnostiqués avec cette infection, soit ont connu une rechute. L'objectif est de trouver une nouvelle option de traitement potentielle pour cette condition, ce qui pourrait améliorer les soins pour ces patients et aborder les défis actuels dans la gestion de cette infection complexe. Pendant l'étude, les participants reçoivent du fluconazole par voie orale. L'étude mesure ensuite la sécurité de ce traitement en surveillant les effets secondaires et son efficacité en évaluant dans quelle mesure il contrôle l'infection. Cette étude pourrait potentiellement ouvrir la voie à une nouvelle norme de soins pour les patients atteints du SIDA souffrant de méningite cryptococcique aiguë.

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Antiviral therapy such as zidovudine. Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia. Aerosolized pentamidine. Concurrent Treatment: Allowed: Radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma. Written informed consent must be obtained for each patient, either from the patient himself or from the patient's legal guardian. No prior systemic antifungal therapy for cryptococcosis. Success of prior therapy must have been documented by negative cerebrospinal fluid (CSF) culture at the end of therapy. Following prior therapy, such patients may not have received more than 1 mg/kg/wk amphotericin B in the 4 weeks before entry into study. Prior Medication: Allowed: Antiviral therapy such as zidovudine. Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia. Aerosolized pentamidine. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following are excluded: Evidence of acute or chronic meningitis based upon any etiology other than cryptococcosis. History of allergy to or intolerance of imidazoles, azoles, or amphotericin B. Moderate or severe liver disease defined by specified lab values. Patients who are unable to take oral medication. Unlikely to survive more than 2 weeks. Renal impairment. Concurrent Medication: Excluded: Coumarin-type anticoagulants. Oral hypoglycemics. Barbiturates. Phenytoin. Immunostimulants. Investigational drugs or approved (licensed) drugs for investigational indications other than aerosolized pentamidine. Excluded within 4 weeks of study entry: Greater than 1 mg/kg/wk amphotericin B. Any exceptions to these prohibitions of concomitant medications must be approved by Pfizer Central Research. Concurrent Treatment: Excluded: Lymphocyte replacement. Patients with the following are excluded: Evidence of acute or chronic meningitis based upon any etiology other than cryptococcosis. History of allergy to or intolerance of imidazoles or azoles. Moderate or severe liver disease defined by specified lab values. Patients who are unable to take oral medication. Life expectancy of < 2 weeks. Any condition that may impair absorption of oral medication. Prior Medication: Excluded: Coumarin-type anticoagulants. Oral hypoglycemics. Barbiturates. Phenytoin. Immunostimulants. Investigational drugs or approved (licensed) drugs for investigational indications other than aerosolized pentamidine. Excluded within 4 weeks of study entry: Greater than 1 mg/kg/wk amphotericin B. Prior Treatment: Excluded: Lymphocyte replacement.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp

Oakland, United StatesOuvrir Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp dans Google Maps

Cornell Univ Med Ctr

New York, United States

Buckley Braffman Stern Med Associates

Philadelphia, United States
Terminé3 Centres d'Étude