Terminé

Evaluation of Amphotericin B in the Treatment of Biopsy Proven Candida Esophagitis in Immunocompromised Patients

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Ce qui est testé

Amphotericin B

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 16 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 2 octobre 2007
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To determine the appropriate duration of amphotericin B therapy for Candida esophagitis. To compare the effectiveness of two different amphotericin B doses in the treatment of biopsy-proven Candida esophagitis. To determine if low-dose amphotericin B is less toxic than standard dose therapy during a limited treatment period. To evaluate pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters of the two different dosing regimens.

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 2 octobre 2007
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCandidoseCandidose oraleŒsophagiteInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with histological or clinical (skin rash, cotton wool exudates, Candida endophthalmitis, etc.) evidence of disseminated candidiasis are excluded. Concurrent Medication: Excluded: Systemic administration of amphotericin B for a proven or suspected systemic fungal infection. Patients with the following are excluded: Documented Candida fungemia. Histological or clinical (skin rash, cotton wool exudates, Candida endophthalmitis, etc.) evidence of disseminated candidiasis. Systemic administration of amphotericin B for a proven or suspected systemic fungal infection. Patient refusal to enter study. Patient must be an immunosuppressed host, with biopsy-proven Candida esophagitis. Patients with polymicrobial esophagitis will be included as long as Candida esophagitis is documented by esophageal biopsy. Informed consent must be signed and obtained.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Bristol - Myers Squibb Co

Princeton, United StatesOuvrir Bristol - Myers Squibb Co dans Google Maps
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