Terminé
A Randomized Phase II Efficacy, Activity and Safety Study of GLQ223 Alone and in Combination With Zidovudine in Symptomatic HIV-Infected Patients Without Prior Treatment With GLQ223 or Trichosanthin
Ce qui est testé
Trichosanthin
+ Zidovudine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+14
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGenelabs Technologies
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
The study will involve the randomization of patients with 200-500 T4 cells and AIDS or ARC to one of three treatment arms: zidovudine alone, GLQ223 alone, or GLQ223 plus zidovudine. Patients randomized to receive GLQ223 will receive an infusion every three weeks for 45 weeks.
Sponsor principalGenelabs Technologies
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to give informed consent
CD4 count equal to or more than 200 and equal to or less than 500 (mean of 2 readings one week apart)
HIV positive by ELISA with confirmation by Western blot
History of zidovudine therapy at a dose equal to or more than 300 mg daily for at least 9 consecutive months immediately prior to entry into study
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
An active AIDS-defining opportunistic infection
Any condition which in the Investigator's opinion is sufficient to prevent adequate compliance with the study
Evidence of AIDS dementia complex or active neurologic disease, including progressive multi-focal leukoencephalopathy (PML), poorly controlled seizure disorder or active CNS infection
History of prior use of GLQ223 or trichosanthin or presence of anti-GLQ223 serum IgG antibody as measured by Western blot
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Dr Larry A Waites
San Francisco, United StatesSaint Francis Mem Hosp
San Francisco, United StatesUCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesTerminé8 Centres d'Étude