Terminé

A Controlled, Randomized, Double-Blind Trial of Sertraline in Patients With Frontal Lobe Dementia (FLD)

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Ce qui est testé

Sertraline

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Degeneration of frontal serotonin-containing neurons occurs in frontal lobe dementia (FLD). The associated loss of serotonin transmission may contribute to the frontal lobe dysfunction associated with this disorder. FLD patients will undergo a controlled clinical trial of an orally administered serotonergic agent (Sertraline) which acts centrally to selectively block serotonin uptake to treat patients' cognitive and behavioral frontal dysfunction. Study subjects will be evaluated at regular intervals with a battery of neuropsychological and behavioral tests designed to assess frontal and other cognitive functions. In addition, compliance and levels of the medication will be measured in the blood and when possible in the cerebrospinal fluid (CSF).

NCT00001777
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxTroubles NeurocognitifsDémence

Critères

Characterized as having behavioral manifestations using a standardized neuropsychiatric scale and interview. FLD patients' frontal cognitive sysfunctions characterized using a short neurobehavioral test battery. Patients must be able to be tested and cooperative with the procedures required in this protocol. No contraindications to the use of Sertraline. No medical conditions that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk (e.g., cancer) or require frequent changes in medication. Well-controlled medical conditions such as hypertension and diabetes will not be excluded. Patients must not be pregnant or nursing and must be using effective contraception, if still at child-bearing age. No history of prior severe traumatic brain injury or other severe neurologic or psychiatric condition, such as psychosis, stroke, multiple sclerosis, or spinal cord injury. Not using any psychotropic medication which cannot be stopped 4 weeks before the study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) dans Google Maps
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