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A Clinical and Genetic Investigation of Pituitary and Hypothalamic Tumors and Related Disorders

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But de l'étude

Cette étude vise à recueillir des échantillons de sang et de tissus tumoraux auprès de personnes atteintes de tumeurs de l'hypophyse et de l'hypothalamus, afin d'étudier la génétique moléculaire et de comprendre les voies de développement menant à ces affections.

Ce qui est collecté

Procédure Data

+ procedure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Adénome+25

+ Maladies osseuses

+ Maladies Osseuses Développementales

De 2 à 70 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Contacts de l'étudeKa Wing J LamVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 22 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 avril 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Description:<TAB> This protocol aims to evaluate subjects with tumors of the hypothalamic pituitary unit to: identify genetic components of pituitary and hypothalamic oncogenesis, to develop new clinical studies for the recognition and therapy of pituitary tumors, and to investigate the psychological effects of cortisol secretion. Objectives:<TAB> Primary Objective: To collect peripheral blood samples and tumor tissues and examine the molecular genetics of the specimens, in an effort to elucidate developmental pathways leading to pituitary gland oncogenesis and/or other defects. Secondary Objectives: To serve as a screening protocol for future studies on the treatment and clinical follow up of our patients with pituitary tumors; it is our hope that the protocol will continue to be a vehicle for the development of more related clinical studies. To collect biospecimens. To evaluate the cognitive, psychological, and patient-reported health status of mental and social well-being and symptoms of hypercortisolemia and adrenal insufficiency (AI) associated with recovery from Cushing syndrome (CS) in children with this disease. Endpoints: <TAB> Primary Endpoint: Molecular genetic testing Secondary Endpoints: Pre- and/or post- treatment assessment of research variables related to pituitary/hypothalamic tumors and comorbidities. Cognitive, behavioral, psychological, and patient-reported outcomes

NCT00001595
Sponsor principalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Contacts de l'étudeKa Wing J LamVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 22 septembre 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénomeMaladies osseusesMaladies Osseuses DéveloppementalesMaladies endocriniennes des osMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesHyperpituitarismeMaladies hypothalamiquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesMaladies de l'hypophyseNéoplasmes HypophysairesConditions pathologiques, signes et symptômesAnomalies CongénitalesAcromégalieGigantismeProlactinomeHypersecrétion d'ACTH hypophysaireCarcinogenèse

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability of the subject or LAR to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Homme ou femme présentant : Des preuves de l'existence d'une tumeur de l'unité hypothalamo-hypophysaire ou d'un trouble associé, comme l'indiquent des études d'imagerie ou des investigations biochimiques préalables de la fonction hypothalamo-hypophysaire (âgé de 2 ans à 70 ans) ; ou Membres de la famille (tout âge) de patients ayant des antécédents familiaux de tumeurs de l'unité hypothalamo-hypophysaire ou de troubles associés dans le cadre de la partie liaison de l'étude ; ou Membres (tout âge) d'une famille suspectée de présenter une forme héréditaire de néoplasie de l'unité hypothalamo-hypophysaire ou d'un trouble associé, comme en témoignent les résultats d'un patient inscrit à ce protocole, dans le cadre de la partie liaison de l'étude
Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are critically ill, unstable, or with severe organ failure that may affect/limit the endocrine evaluation and place unsustainable demands on CC or NICHD resources may be excluded
Patients with any medical, physical, psychiatric, or social condition, which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in their best interest, will be excluded from the study
Pregnancy: Pregnancy will be evaluated only in participants of reproductive age (from 10 years old until 60 years of age unless menopause has already occurred per clinical report of the participant). For participants enrolled as external participants or under the Linkage study (where research activities include no more than blood draws), any female who could possibly become pregnant will be screened using clinical criteria (history, with pregnancy testing only if indicated) for exclusion and this information will be documented in the consent process note in EMR. If a participant has initially been registered as external location and then presents on-site, then pregnancy test will be performed if within the reproductive age group

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude