Terminé

Collection of Blood, Bone Marrow and Tissue Samples for the Investigation of the Human Immune Response, Lymphoma Biology and HTLV-1 Infection

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+10

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 21 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 juin 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: The evaluation of the cells of the immune system and HTLV-1 infection has been a central focus of the Metabolism Branch for the past 30 years. Blood obtained by apheresis or blood drawing, skin biopsies and other tissues will be evaluated for abnormalities related to immunity, HTLV-1 infection and the immune system. Advances in the characterization of acquired genetic changes in tumor samples has led to insights for the development of targeted therapy of malignancy Objectives: To characterize the molecular biology and immunological features as well as the clinical course of individuals with suspected or known disorders of the immune system or cancer To define the nature of the immunological, genetic and epigenetic abnormalities in the cells of patients with immunodeficiency diseases associated with infections and/or a high incidence of malignancy and in patients with cancer. To obtain whole blood, plasma and leukocytes, as well as skin, lymph node and bone marrow biopsies on patients with immunodeficiency or cancer to investigate the immune system. Eligibility: Subjects with cancer. Subjects with immunodeficiency. Subjects with HTLV-1 infection. Design: -This is a natural history study that permits tissue acquisition for analysis of the immune system and HTLV-1 infection.

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 21 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

902 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesLymphomeLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueMaladies Auto-immunesLymphome à cellules BLymphome à cellules TNéoplasmes de cellules plasmatiques

Critères

INCLUSION CRITERIA: Participants must meet at least one of these criteria: Have suspected or known disorder of the immune system or cancer Be a known or potential carrier of autoimmune disorder or immunodeficiency disease. Specific disorders may include but are not limited to: X-linked (severe combined immunodeficiency) Autosomal recessive SCID X-linked CD40 ligand deficiency Common variable immunodeficiency Ataxia-telangiectasia Wiskott Aldrich syndrome DiGeorge syndrome Infection with HTLV-1 Age greater than or equal to 18 years. Participant must be able to understand and sign informed consent. Participants who will undergo apheresis must have hematocrit greater than 28%, and platelet count greater than 50,000. Subjects for whom apheresis is desired but whose counts are lower than those above must be evaluated and approved by a Department of Transfusion Medicine consult physician. Weight greater than 25 kg is necessary for apheresis. EXCLUSION CRITERIA: Overall Exclusion Criteria: Pregnant women will not be eligible for any aspect of this protocol. Exclusion Criteria for Apheresis Alone: Any diagnosed medical condition which may be worsened by the apheresis procedure. Specifically the participant should not have any of the following: Congestive Heart Failure History of angina Severe hypotension (at the discretion of the participant's physician, the apheresis staff and the attending physician from the Department of Transfusion Medicine (DTM) per DTM Standard Operating Policies.) Poorly controlled hypertension (average baseline blood pressure greater than 160/90) History of a coagulation protein disorder. Pediatric patients (less than 18 years) will not undergo apheresis.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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