Terminé

Treatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma

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Ce qui est testé

interferon gamma

Médicament
Qui peut participer

Healthy

+ Mycobacterium Infections, Atypical
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1992

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 août 1992Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders. This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.

Titre officielTreatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
60 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Healthy
Mycobacterium Infections, Atypical
Critères

Demonstrated non-tuberculous mycobacterial infection, either disseminated or pulmonary. Received medical treatment for at least 3 months without improvement. Preserved renal, hepatic and hematologic function. Negative pregnancy urine and effective contraceptive. Age range greater than 5. No secondary immunodeficiency such as HIV or malignancy. Not currently receiving cytotoxic therapy within the past 3 months. Not pregnant or lactating. No seizure disorders. No known symptomatic cardiac disease.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Bethesda, United StatesVoir le site

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