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Brain Imaging of Childhood Onset Psychiatric Disorders, Endocrine Disorders and Healthy Volunteers

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

+ Schizophrenia
+ Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
De 3 à 120 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 1990

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacts de l'étudeSaumitra Das, Ph.D.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 19 juin 1990Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) unlike X-rays and CT-scans does not use radiation to create a picture. MRI use as the name implies, magnetism to create pictures with excellent anatomical resolution. Functional MRIs are diagnostic tests that allow doctors to not only view anatomy, but physiology and function. It is for these reasons that MRIs are excellent methods for studying the brain. In this study, researchers will use MRI to assess brain anatomy and function in X and Y chromosome variation, healthy volunteers, and patients with a variety of childhood onset psychiatric disorders. The disorders include attention deficit disorder, autism, congenital adrenal hyperplasia, childhood-onset schizophrenia, dyslexia, obsessive compulsive disorder, Sydenham's chorea, and Tourette's syndrome. Results of the MRIs showing the anatomy of the brain and brain function will be compared across age, sex (gender), and diagnostic groups. Correlations between brain and behavioral measures will be examined for normal and clinical populations.... Study Description: This natural history protocol will have participants come to the NIH for brain imaging, psychological/psychiatric testing, and genetic characterization. Our core hypotheses are that many of the most severe neuropsychiatric disorders of childhood onset are associated with deviations from the path of normal brain development, the neuroanatomical substrates of which can be detected by magnetic resonance imaging. Objectives: Primary Objectives: The long-term objectives of the protocol are to (1) map the neuroanatomic and neurophysiological trajectories of brain development; and (2) discern the influences, for good or ill, on those trajectories from demographic clinical, genetic, and environmental factors. Approximately half of the participants in our sample are typically developing. Clinical populations in our sample include participants with a variety of brain-based disorders, such as Autism, Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, Childhood Onset Schizophrenia, Dyslexia, Sydenham s Chorea, and Tourette s Syndrome. Secondary Objectives: To characterize the relationships among measures of behavior and cognition as well as amongst multimodal measures of brain organization. Endpoints: Primary Endpoint: T1-weighted structural neuroimaging data which enable us to characterize how a range of anatomical brain phenotypes vary as a function of age, sex, behavioral/cognitive traits, diagnostic status and genotype. Secondary Endpoints: Data analyses also consider how these factors relate to other outcomes of interest including; gene expression levels, functional metrics from in vivo neuroimaging, and questionnaire/interview-based assessment of clinical features.

Titre officielBrain Imaging of Childhood Onset Psychiatric Disorders, Endocrine Disorders and Healthy Volunteers 
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Contacts de l'étudeSaumitra Das, Ph.D.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
6000 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 3 à 120 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Schizophrenia
Attention Deficit Disorder With Hyperactivity
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
L'âge à l'entrée dans l'étude est de 30 ans ou moins. Cette limite d'âge supérieure à l'entrée dans l'étude est mise en œuvre pour le groupe des personnes atteintes du syndrome de Down pour plusieurs raisons. Tout d'abord, une grande partie de la recherche utilisant l'imagerie par résonance magnétique avec cette population est axée sur les populations adultes (plus âgées) et en particulier la transition vers la maladie d'Alzheimer à début précoce. Étant donné que la plupart (sinon tous) des individus atteints du syndrome de Down présentent une certaine pathologie cérébrale compatible avec la maladie d'Alzheimer à l'âge de 30 ans (par exemple, plaques et enchevêtrements ; Mann & Esiri, 1989), nous souhaitons inscrire des participants âgés de 30 ans ou moins. Deuxièmement, l'étude des enfants et des jeunes adultes atteints du syndrome de Down comble une lacune significative dans la littérature, car il existe très peu d'études d'imagerie par résonance magnétique structurelle d'enfants et de jeunes adultes atteints du syndrome de Down rapportées dans la littérature à ce jour, et la majorité de ces études sont caractérisées par de petits échantillons de convenance (c'est-à-dire des populations cliniques). Ainsi, il est encore nécessaire de décrire le cours développemental de ce trouble de l'enfance précoce à la jeune adulte. Une telle recherche développementale peut aider à éclairer les causes du handicap intellectuel dans le syndrome de Down et également identifier les personnes atteintes du syndrome qui sont les plus à risque de subir le déclin cognitif qui est rapporté dans la littérature pour certains individus après l'âge de 30 ans (Oliver et al., 1998).

Les parents doivent être capables de comprendre et de donner un consentement éclairé à l'étude.

Âgés de plus de 3 ans sans limite d'âge supérieure au moment de l'inscription.

Participants masculins et féminins âgés de plus de 3 ans sans limite d'âge supérieure (à l'exception du groupe syndrome de Down - voir ci-dessous). Répondent actuellement aux critères d'au moins un des éléments suivants : * Critères DSM-IV (ou autres approuvés) pour l'un des diagnostics cliniques suivants : Trouble obsessionnel compulsif, Schizophrénie à début dans l'enfance, Syndrome de Turner, Trouble du spectre autistique, Syndrome d'Asperger, Autisme de haut niveau, Trouble envahissant du développement * Critères ICD-10 pour l'hyperplasie congénitale des surrénales, Syndrome de Cushing, Syndrome de Kallmann, Syndrome d'insensibilité aux androgènes. * TDAH * Aneuploïdies chromosomiques incluant le syndrome de Down et l'aneuploïdie des chromosomes sexuels déterminées par caryotype (incluant XXX, XXXX, XXXXX, XXY, XXYY, XXXY, XXXXY, XYY, et XO).


10 critères d'exclusion empêchent la participation
Contre-indications pour le scanner IRM selon le Questionnaire de sécurité IRM du Centre NMR et les directives.

Un trouble génétique connu (autre que la condition étudiée) qui serait susceptible d'affecter de manière significative les résultats des tests cognitifs et/ou de l'imagerie cérébrale.

Un trouble génétique connu (autre que la condition étudiée) susceptible d'avoir un impact significatif sur les résultats des tests cognitifs et/ou de l'imagerie cérébrale.

Preuve d'une autre condition médicale ou d'un événement traumatique connu pour affecter l'anatomie cérébrale.


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Our studies include data from typically developing youth, and individuals with a range of psychiatric presentations from behaviorally-defined (e.g. Childhood-Onset Schizophrenia, Autism Spectrum Disorder) as well as genetically-defined (e.g. Sex Chromosome Aneuploidy) groups. Participants span a wide age range (from 3 years of age upwards).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Volumetric MRI Data
Objectifs secondaires


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site

Recrutement en cours
1 Centres d'Étude