Terminé

Collection of Blood From Patients With Pancytopenia

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Pancytopenia

À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : avril 1986

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 21 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 30 avril 1986Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Aplastic anemia is a condition in which the cells normally found in blood are greatly decreased. The normal levels of white blood cells, red blood cells, and platelets are much lower in patients with aplastic anemia. Because of these low levels of blood cells, patients with aplastic anemia have a variety of immune system abnormalities. However, low levels of blood cells make it difficult to collect specialized white blood cells (mononuclear cells) for research studies. This study was designed to collect lymphocytes from patients with low levels of all blood cells (pancytopenia) for use in research. Patients participating in the study will undergo a special procedure known as lymphapheresis. During lymphapheresis blood is taken from the patient in a manner similar to blood donation. The white blood cells are selectively removed by spinning (centrifugation), and the remaining red blood cells and platelets are placed back (re-infused) into the donor s blood stream. Patients participating in this study will not benefit directly from it. However, cells collected in this study may increase scientific knowledge and improve understanding and treatment for diseases like aplastic anemia. Patients with aplastic anemia, myelodysplasia, and other marrow failure syndromes have a variety of immunologic abnormalities including lymphocyte phenotypic and lymphokine production dysregulation. Because of their low blood counts, it has been difficult to obtain sufficient peripheral blood mononuclear cells for research studies. Patients agreeing to this protocol will be lymphapheresed the equivalent of one or two units of cells (approximately 1-2 x 10(8) cells), which will be used for research purposes.

Titre officielLymphocytapheresis of Patients With Pancytopenia 
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 21 août 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
38 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs recueillent les données à un moment donné, ce qui donne un aperçu de l'état de santé, des expositions ou des maladies dans une population donnée. Ces études permettent de comprendre les tendances et la fréquence à un instant précis.Autres méthodes
Prospective
: Les données sont recueillies au fil du temps, à partir d'un point de départ défini, pour suivre l'évolution des participants.

Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Pancytopenia
Critères

* INCLUSION CRITERIA: All patients with aplastic anemia or other bone marrow failure in which we would not expect to obtain 1 X 10(8) mononuclear cells from 100 mls of peripheral blood (i.e. an absolute lymphocyte count approximately less than 2000 per mm(3)). Age greater than or equal to 18. EXCLUSION CRITERIA: Patients unable to comprehend the investigational nature of the procedure. Patients unable to tolerate a temporary reduction of blood volume the equivalent of one unit of blood.


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Patients with pancytopenia
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

To obtain enough cells if phlebotomy inadequate.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville PikeBethesda, United StatesVoir le site

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