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Natural History of Treated Neurocysticercosis and Long-Term Outcomes

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Cysticercosis

+ Neurocysticercosis
De 3 à 99 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 1985

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudePerla M Adames Castillo, R.N.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 7 octobre 1985Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Neurocysticercosis is a brain disease due to the larval stage of the pork tapeworm (Taenia solium). The most common symptoms patient experience from infection inside the substance of the brain (parenchymal disease) are seizures and headaches. When the infection is either inside the fluid pockets inside the brain (ventricular disease) or in the space around the brain (subarachnoid disease) patients can have chronic headaches, relapsing aseptic meningitis, hydrocephalus, stroke, and may require neurosurgical intervention. The purpose of this study is to treat patients with anthelmintic therapy (praziquantel and/or albendazole) and anti-inflammatories in alignment with currently accepted best practices and guidelines, depending on the neurocysticercosis subtype. The purpose of the study is to better understand and characterize clinical, biologic, and management factors during treatment that influence long term outcomes. In order to understand this further we collect patient clinical information, patient survey responses, blood, urine samples, and additional cerebral spinal fluid if already being collected for clinical care.... Study Description: The purpose of this protocol is to follow participants with cysticercosis during and after completion of treatment, to characterize the disease course during both short- and long-term follow-up, assess biomarkers associated with infection and response to treatment, improve diagnostic assays, and explore host-parasite interactions. Primary Objective: The primary objective is to characterize the biochemical and clinical course of neurocysticercosis (NCC) during and after treatment with long-term follow-up. Secondary Objectives: 1. To develop novel biomarkers associated with active infection 2. To further understand host-parasite interactions, including the inflammatory response 3. Understand the basis for the pleiomorphic clinical manifestations, including the possible contributions of parasite and host genetics 4. Develop a screening paradigm Primary Endpoint: Description of clinical presentation, imaging features, morbidity, response to treatment, and outcomes in all forms of NCC. Secondary Endpoints: 1. Central and peripheral immune cell phenotyping and cytokine measurements 2. Including, but not limited to bulk transcriptomics, referral to study for participant whole genome sequencing, cestode-specific genome sequencing 3. Biobanking cerebrospinal fluid (CSF), serum, plasma, urine 4. Test known and novel biomarkers, serologic responses in the pre-clinical stage of neurocysticercosis, correlate findings with imaging.

Titre officielNatural History of Treated Neurocysticercosis and Long-Term Outcomes 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudePerla M Adames Castillo, R.N.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
500 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants sont choisis de façon aléatoire, ce qui donne à chacun une chance égale et connue d'être inclus. Cette méthode permet d'obtenir des résultats plus représentatifs de l'ensemble de la population.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon non probabiliste, où les participants sont sélectionnés sans tirage au sort, souvent en fonction de leur disponibilité ou de leur volonté de participer.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 3 à 99 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Cysticercosis
Neurocysticercosis
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
3. Patients avec une NCC prouvée ou probable

2. Âgés de 18 ans et plus.

1. Âgés de 3 ans et plus.

2. Capacité du participant (ou de son représentant légal autorisé, RLA) à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
6 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Subarachnoid (racemose) neurocysticercosis
Groupe II
Ventricular without other viable disease
Groupe III
Parenchymal cyst(s)--non-calcified parenchymal disease at time of referral
Groupe IV
Calcified parenchymal disease with symptoms (seizures)
Groupe 5
Calcified parenchymal disease without symptoms
Groupe 6
Endemic exposure--subjects with compatible epidemiologic exposure to T. solium
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

To study the clinical course of cysticercosis following therapy and diminish morbidity associated with treatment of cysticercosis including neurocysticercosis or the inflammation associated with therapy
Objectifs secondaires


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site

Recrutement en cours
1 Centres d'Étude