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Natural History of Thyroid Function Disorders

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Hyperthyroidism

+ Hypothyroidism
+ Grave's Disease
De 6 mois à 98 ans
+7 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : février 1977

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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudePadmasree Veeraraghavan, R.N.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 février 1977Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Participants in this study will be patients diagnosed with or suspected to have a thyroid function disorder. These conditions may include: hypothyroidism, hyperthyroidism, thyroid hormone resistance, Graves' Dermopathy, and thyroid-stimulating hormone (TSH) secreting pituitary adenomas. The main purpose of this study is to further understand the natural history, clinical presentation, and genetics of thyroid function disorders. Many of the tests performed are in the context of standard medical care that is offered to all patients with thyroid function disorders. In addition, blood and tissue samples may be taken for research and genetic studies.... Patients with thyroid function abnormalities (hyperthyroidism, hypothyroidism) are studied and treated in this protocol. Patients undergo routine history and physical examination, standard endocrine blood and urine tests, a standard TRH test, thyroid nuclear medicine scans, thyroidal radioiodine (RAI) or technetium (99mTc) uptake measurements, as well as X-ray, computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) studies or other standard diagnostic procedures, as clinically indicated. The goals of this study are: * 1\. To understand the pathophysiology and various causes of thyroid function abnormalities (e.g., hyperthyroidism, hypothyroidism). * 2\. To longitudinally follow the effects of standard therapies for patients with abnormal thyroid functions. * 3\. To create a repository of clinical data and biospecimens for future research of thyroid disorders. Our objective will be accomplished by obtaining clinical data and biospecimens during standard care procedures and tests performed on enrolled subjects being evaluated as an outpatient in the clinic or as an inpatient at the NIH Clinical Center.

Titre officielNatural History of Thyroid Function Disorders 
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudePadmasree Veeraraghavan, R.N.
Dernière mise à jour : 7 octobre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
2500 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Sélection des participants
Les participants ne sont pas tirés au sort. Ils sont souvent choisis parce qu'ils sont disponibles, faciles à contacter ou volontaires. Ce type de sélection est utilisé quand le hasard n'est pas possible ou pas pratique.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon probabiliste, où les participants sont tirés au sort, ce qui garantit une chance égale pour tous d'être inclus.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs analysent des données recueillies dans le passé, souvent à partir de dossiers médicaux. L'objectif est de comprendre ce qui a pu conduire à un problème de santé déjà survenu.Autres méthodes
Prospective : Les données sont recueillies au fil du temps, à partir d'un point de départ défini, pour suivre l'évolution des participants.
Croisée : Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.
Autres approches : Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 6 mois à 98 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Hyperthyroidism
Hypothyroidism
Grave's Disease
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les états hypothyroïdiens incluent, sans s'y limiter : 1. L'hypothyroïdie primaire (ou thyroïdienne), généralement résultant d'auto-anticorps dirigés contre les protéines thyroïdiennes, tels que les anticorps antimicrosomaux dirigés contre la TPO, généralement associés à une thyroïdite lymphocytaire (thyroïdite de Hashimoto) ou à une thyroïdite atrophique, ou des anticorps bloquants dirigés contre le récepteur de la TSH, généralement dans le contexte d'une hypothyroïdie non goitreuse ; 2. L'hypothyroïdie secondaire (ou hypophysaire), généralement résultant de tumeurs de l'hypophyse d'origine non thyrotrope, telles que les tumeurs sécrétant l'hormone de croissance (GH) ou les prolactinomes ; 3. L'hypothyroïdie tertiaire (ou hypothalamique), généralement résultant d'une carence en hormone hypothalamique thyrotropin-releasing hormone (TRH), soit d'étiologie inconnue, soit secondaire à une tumeur hypophysaire ; 4. La TSH bio-inactive, soit liée à une anomalie endogène des hormones hypothalamiques, soit secondaire à des tumeurs hypophysaires (et généralement liée à des motifs de glycosylation anormaux de la molécule de TSH) ; 5. La résistance généralisée aux hormones thyroïdiennes (RTH), une maladie qui a été démontrée comme étant due à des anomalies dans le récepteur des TH, c-erbA-bêta (ou TR-bêta).
Les patients présentant des anomalies thyroïdiennes connues ou suspectées seront éligibles à participer s'ils remplissent tous les critères suivants:
Patients avec des anomalies des tests de la fonction thyroïdienne (TFT) dues à : * Maladie non thyroïdienne * Anomalies des protéines de liaison de la TH sérique entraînant une hyperthyroxinémie euthyroïdienne ou une hypothyroxinémie. * Déficit génétique de la thyroxine-liant globuline (TBG). * Anticorps contre les immunoglobulines de souris entraînant une élévation artifactuelle dans le dosage ultrasensible de la TSH ("3ème génération") qui peut imiter une "sécrétion inappropriée" de la TSH.
2. Hommes ou femmes, âgés de 6 mois et plus.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Patients with thyroid disorders
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Patients undergo routine history and physical examination, standard endocrine blood and urine tests, a standard TRH test, thyroid nuclear medicine scans, thyroidal radioiodine (RAI) or technetium (99mTc) uptake measurements, as well as X-ray, computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) studies or other standard diagnostic procedures, as clinically indicated.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVoir le site
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude