Terminé

Oncogenic Viral Pathogenesis and Cancer Risk Factors Among Patients With the Acquired Immunodeficiency Syndrome: A Prospective Cohort Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+35

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 12 septembre 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

AIDS-associated malignancy represents a model system for investigations of carcinogenesis. There are few human conditions in which cancer rates are of the magnitude they are in HIV infection. While studies have investigated pre-cancer markers in HIV-infected patients, they have not correlated these markers with tumor samples. This study contributes to understanding oncogenesis of HIV-associated malignancies by establishing a collection of tumors linked with pre-cancer sera and lymphocyte specimens, as well as prospective questionnaire data. At study entry, patients receive a comprehensive physical exam. Clinic staff interview the patient to collect data regarding medication history (particularly antiretroviral exposure), diet, occupational history, substance abuse, and sexual practices. This information is used to identify behavioral and environmental factors contributing to oncogenesis. In addition, baseline blood samples are analyzed for HHV-8 and EBV levels, anti-EBV and anti-HHV-8 antibodies, CD23, Th2 cytokines, tumor growth factors, chromosomal translocations associated with NHL, and other potential predictors of malignancy. At Month 6 and annually thereafter, patient records are abstracted for data on vital status, AIDS-defining illnesses, medications, and most recent CD4+ T cell and HIV RNA levels. At Years 1, 2, and 3, patients undergo physical exams and blood tests for malignancy surveillance. Any malignancies are biopsied and analyzed for oncogene identification and virology. The medical records of patients who die on study are reviewed to determine the cause of death and to rule out unreported cancer. No treatment is provided by this study.

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 12 septembre 2008
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Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesAberrations chromosomiquesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies lymphatiquesLymphomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueTumeurs VasculairesProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNSarcomeMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusLymphome à cellules BNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouSyndrome d'Immunodéficience AcquiseLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsSarcome de KaposiTranslocation génétiqueInfections à VIHLymphome lié au SIDAInfections par le virus Epstein-Barr

Critères

Inclusion Criteria You may be eligible for this trial if you: Are HIV-positive. Have a CD4+ cell count of 200 cells/mm3 or below. Are 18 years of age or older. Exclusion Criteria You will not be eligible for this trial if you: Are not available for follow-up for at least 3 years.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 23 sites

Willow Clinic

Menlo Park, United StatesOuvrir Willow Clinic dans Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Marin County Specialty Clinic

San Rafael, United States

San Mateo AIDS Program / Stanford Univ

Stanford, United States
Terminé23 Centres d'Étude